曝光台|国家药监局发布药品质量通告 上市公司“榜上有名” 不合规企业多为“老面孔”

  • 2020-09-25 15:52
  • 作者:郭婷
  • 来源:网投彩app下载

  网投彩app下载讯 9月9日,国家药品监督管理局发布《关于20批次药品不符合网投彩app下载的通告(2020年 第57号)》(以下简称《通告》)显示,标示为山西仟源医药集团股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合网投彩app下载。


  值得注意的是,《通告》中既出现了像仟源医药这样的上市公司,也有湖南省自然堂中药饮片有限公司(以下简称湖南自然堂)等屡次出现在药监部门产品不合格名单中的“老面孔”。


  仟源医药登上质量黑榜


  《通告》显示,标示为仟源医药生产的注射用阿洛西林钠(批号20190601)经福建省食品药品质量检验研究院检验,【溶液的澄清度】项不符合网投彩app下载。


  公开资料显示,仟源医药是一家集研发、生产、营销为一体的医药上市集团企业,于2011年8月19日在深交所创业板上市,产品类别包括抗感染药、泌尿系统药等。其中,注射用阿洛西林钠就属于抗感染药。


  根据2020年半年报,该公司上半年实现营业总收入3.9亿,同比下降29.3%;归属于上市公司股东的净利润净亏损了7522.96万元,同比下降278.56%。


  9月15日,仟源医药发布《关于注射用阿洛西林钠不合格情况公告》称,公司获得检验报告后,立即启动了召回程序,暂停了该产品生产,并主动收集不良反应报告;截至目前,公司未收到任何关于该产品的不良反应报告的反馈。此外,该公司2019年度注射用阿洛西林钠销售收入117.37万元,占营业收入比例为0.10%;2020年除福建省食品药品质量检验院购买140支用于抽检外,公司未对外销售注射用阿洛西林钠。截至目前,公司已出售的产品在患者使用过程中未发生不良事件,未收到任何不良反应的反馈。


  湖南自然堂多次被“点名”


  《通告》还显示,标示为湖南自然堂生产的秦艽(200301)经山西省食品药品检验所检验,【性状】项不符合网投彩app下载。


  中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,这已经是湖南自然堂今年第4次被药监部门“点名”。


  5月22日,湖南省药监局发布2020年第3号药品抽检通告,湖南自然堂生产的款冬花、苍术、连翘均不符合网投彩app下载,不合格项目分别为性状、检查(总灰分)、含量测定。


  7月31日,贵州省药监局发布2020年第1期药品抽检信息通告,湖南自然堂生产的红花总灰分项不符合网投彩app下载;同日,广西药监局发布2020年第3期药品质量抽查检验结果公告,标示为湖南自然堂生产的甘草(甘草片)含量测定项不符合网投彩app下载。


  企查查显示,湖南省自然堂成立于2011年9月,注册资本为3298万元。2018年以来,该企业曾多次因生产劣药被邵阳市食品药品监督管理局多次处罚。


  据不完全统计,在2018年、2019年,湖南自然堂至少被国家药监部门和地方药监部门“点名”6次。


  2019年5月7日,湖北省药监局发布2019年第1期药品质量公告,湖南自然堂生产的沉香性状、鉴别项不合格。


  而在2018年一年,湖南自然堂就有5次“上榜”国家以及湖北、贵州、湖南等地方药监部门不合格产品通告,问题产品涉及地榆、地黄、荆芥、桂枝、明党参、马勃等多个品种。


  在上述湖南自然堂被通报的不合格产品中,不合格项目多次为“性状”。9月9日,国家药监局发布的《通告》附件《不符合网投彩app下载项目的小知识》表示,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合网投彩app下载,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。


  为何性状多次检查发现不合格?企业在质量控制方面是否做出改进?截至发稿前,湖南自然堂的电话一直无人接听。而该公司电话提示语为“本公司是一家集中药材种植、生产、销售为一体的现代生产企业,本公司遵循网投彩app下载至上、质量至上、诚信至上的经营理念”。


  安徽泽华、彤康药业产品不合格


  通过梳理发现,《通告》中不合格的药品共8个品种,包括2个西药、2个中成药和红景天、制川乌、前胡、秦艽4个中药饮片。其中,标示为安徽省泽华国药饮片有限公司(以下简称安徽泽华)生产的红景天(批号181001)和制川乌(批号200301)【性状】项均不符合网投彩app下载。标示为安国市彤康药业有限公司(以下简称彤康药业)生产的前胡(批号1603001)【性状、鉴别】项不符合网投彩app下载。


  中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,安徽泽华与彤康药业都是各地药品质量抽检通告的“老面孔”:2018年,安徽泽华于2月13日、3月21日、6月15日、9月18日、9月21日、12月5日,先后登上湖北、河南、山东、黑龙江、陕西等省级药品监管部门的药品质量抽检公告,涉及醋乳香、柴胡、败酱草等多个品种。


  2019年6月19日,山东省药监局发布2019年第2期药品抽检通告,安徽泽华生产的砂仁含量测定项不合格;同年11月28日,辽宁省药监局发布《关于25批次药品不符合网投彩app下载的通告》,安徽泽华生产的批号为181201的山药不合格,不合格项目为性状。


  今年4月29日,河南省药监局发布《关于15批次抽检不合格药品的通告》,标示生产企业为安徽泽华生产的人参(批号:181201)不符合网投彩app下载,不合格项目为农药残留量。经核查,标示生产企业否认为该企业生产。


  彤康药业生产的产品也多次进入药监部门不合格名单,还于去年被国家药监局“点名”。2019年1月25日,国家药监局发布《关于30批次药品不符合网投彩app下载的通告(2019年 第2号)》,彤康药业生产的薄荷不符合网投彩app下载,不合格项目为性状、鉴别。


  《通告》表示,对不符合网投彩app下载药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合网投彩app下载原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按网投彩app下载公开查处结果。(郭婷)


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}