CDE发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》

  • 2020-09-15 15:37
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  9月15日,国家药监局药审中心网站发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》。全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告(2020年第26号)


  根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定网投彩app下载,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年10月1日起施行。


  特此通告。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020年9月11日


  附件1:

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容.pdf


(责任编辑:张可欣)

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